TECHNOLOGY & THEME
既存工程から
安全に切り替えたい
研究室で開発された処方をパイロットスケールから商業生産まで、
同一のクロスフロー膜乳化技術を使用し、機器適合性と品質維持の
課題解決を支援いたします。
このテーマについて
現在の工程を否定せず、維持する条件と変更する条件を分け、確認可能な範囲から導入の段階を整理します。
掲載内容は一般的な検討の考え方です。処方、材料、装置、条件によって結果は異なります。
【クロスフロー膜乳化技術による処方開発
/プラットフォーム提案】
Pathfinder™とHorizon™を組み合わせた、脂質ナノ粒子（LNP）処方開発からスケールアップ検討におけるプラットフォーム提案
英国Innovate UKの資金提供によるMicropore社とCPI（Center for Process Innovation）の共同プロジェクト「Evaluation of AXF Pathfinder and Horizon™ mini for Poly(A) and mRNA Lipid Nanoparticle Production」より
Pathfinder™20
最適な製剤処方検討・プロセスの確立に適した装置です。
- ハイスループットLNP粒子径スクリーニング
- 粒子径、PDI、カプセル化効率、収率の自動化された特性評価
Horizon™ mini
スケールアップ検討から製造までGMP運転を実現する装置です。
- バッチ量を段階的に増加
- LNP粒子製造スケールアップ時の機器適合性と品質維持を評価