PHARMACEUTICALS & VACCINES
経口製剤・ワクチン
／無菌製剤 分野
英国Micropore Technologies社のクロスフロー膜乳化技術により、
様々な粒子製造における課題解決を行います。
PHARMACEUTICALS & VACCINES
医薬品分野におけるクロスフロー膜乳化技術
英国Micropore Technologies社が、開発したSUS316L製のクロスフロー膜乳化装置は、世界27か国で導入され、
世界トップ10製薬企業の70％が顧客です。メンブレンテクノロジーを用いてこれまでに培った様々な経験を基に、
日本国内の医薬品の処方検討開発から連続生産プロセス検討までにおける課題を同一のクロスフロー膜乳化技術により解決し、
支援致します。
担当法人
株式会社TachiBANA
英国Micropore Technologies社製品国内総代理店
Micropore Technologies社のクロスフロー膜乳化技術を用い、以下の様なナノ粒子・マイクロ粒子を作成することができます。
経口製剤、無菌製剤の処方検討から製造に向け貢献させていただきます。
- 既存技術の問題点整理
- 目的の粒子径、粒度分布を得る為の小規模試作と、粒子機能評価
- 最適な粒子製造装置の提案・販売・受託製造
実績のある粒子作製アプリケーション
LNP 脂質ナノ粒子
PLGA マイクロ粒子
リポソーム
コア／シェル・コアセルベーション
ハイドロゲル
晶析／原薬ナノ粒子化・非晶質化
TECHNOLOGY COMPARISON
クロスフロー膜乳化とその他の粒子製造手法
生産量、省エネルギー、粒度分布の均一性、メンテナンス性の4項目で、代表的な粒子製造手法を比較します。
ホモジナイザー
（一般的な乳化機）
生産量
省エネルギー
粒度分布の均一性
メンテナンス性
Micropore社の
クロスフロー膜乳化
生産量
省エネルギー
粒度分布の均一性
メンテナンス性
高圧ホモジナイザー
生産量
省エネルギー
粒度分布の均一性
メンテナンス性
装置、処方、材料、運転条件によって結果は異なります。具体的な評価は実機条件に基づいて行います。
2つのクロスフロー膜乳化モード：
多様なアプリケーションに対応
クロスフロー
乳化
- 単分散又は多重エマルションの安定した作成
- 粒径制御
- 過度な粉砕や相反転が発生しない設計
- シングルパスプロセス
マイクロ粒子
- 予測可能で、反復性・再現性の高い長期徐放型注射製剤（PLGA製剤等）
- 開発検討段階からターゲットサイズ粒子を作成可能
- ウェイストの削減
ナノ粒子
- LNP、ポリマーナノ粒子、リポソームの量産に対応した製造プロセス
- 粒径と粒度分布の制御
晶析
- 連続晶析
- 所望の粒径、形状、形態制御を容易に実現し、バイオアベイラビリティの向上につなげる
確認しながら、次の判断へ。
既存技術の課題抽出から、クロスフロー膜乳化技術の導入へ
01
課題を整理する
どんな粒子を作成したいのか？
現状の課題のヒアリング、処方検討。
02
小さく確かめる
小スケールでのデモ試験。
クロスフロー膜乳化技術による最適な試験条件の確立に努めます。
03
判断材料をまとめる
目的の粒子を作成可能なクロスフロー膜乳化装置をご提案。お見積もりの提出。
処方・原材料・装置・製造条件によって結果は異なります。効果をあらかじめ保証するものではありません。
SCALE-UP
クロスフロー膜乳化装置 ラインナップ
| 製品／仕様 | AXF™ mini | AXF™ one | AXF™ n （AXF™ sevenの構成） |
|---|---|---|---|
| 生産能力（TFR） | 0.06～20 L/hr | 6～200 L/hr | 1,500 L/hr未満 |
| 分散相の滞留量 | 0.1 mL | 5 mL | 20 mL |
| 連続相の滞留量 | 0.3 mL | 5 mL | 100 mL |
| 分散相の最小サンプリング量 | 0.2 mL | 10 mL | 40 mL |
| 定常運転に必要な容量 | 0.2 mL | 5 mL | 30 mL |
- 省スペース設計（A4サイズ用紙未満）
- 可動部なし
- 材料仕様：SUS316L、PTFE
- プロセス接続用のASME BPEサニタリークランプ使用（AXF™ one：1/2インチ、AXF™ n：1/2インチ・3/4インチ）
同一のクロスフロー膜乳化装置を搭載した
自動化装置ラインナップ
Pathfinder™ PRO125（200 µL～125 mL）はラボスケールの処方検討から治験薬製造まで、Horizon™ PRO miniはGMP準拠の連続生産、Horizon™ PRO fourは目的に合わせたカスタム設計に対応します。
PRODUCT VIDEOS
装置・技術紹介動画
装置の概要や技術検討イメージを、日本語字幕・解説付きの動画でご確認ください。
Horizonシリーズ
Horizonシリーズの概要を、日本語字幕付きでご覧いただけます。
AXFmini Pathfinder
AXFmini Pathfinderの概要を、日本語解説付きでご覧いただけます。